Ноопепт

Реєстраційний номер: ЛС-001577-180711

Торгова назва препарату: НоопептR

Хімічна назва: етиловий ефір N-фенілацетіл-L-пролілгліціна

Лікарська форма: таблетки

склад

Кожна таблетка містить:

активна речовина: ноопепт (етиловий ефір N-фенілацетіл-L-пролілгліціна) - 10 мг,

допоміжні речовини: крохмаль картопляний - 13,5 мг, лактоза моногідрат - 55 мг, целюлоза мікрокристалічна - 21,2 мг, магнію стеарат - 0,3 мг, повідон - 0,0008 мг.

опис

Таблетки білого кольору, круглої форми, плоскоциліндричні з фаскою.

Фармакотерапевтична група: ноотропний засіб.

Код АТС [N 06 ВХ].

ноопепт інструкція із застосування

Фармакологічна дія

НоопептR володіє ноотропним і нейропротектівним властивостями. Покращує здатність до навчання і пам`ять, діючи на всі фази процесингу: початкову обробку інформації, консолідацію, витяг. Перешкоджає розвитку амнезії, викликаної електрошоком, блокадою центральних холінергічних структур, глютаматергіческіх рецепторних систем, позбавленням парадоксальна фази сну.

Нейропротективное (захисне) дію НоопептаR проявляється в підвищенні стійкості мозкової тканини до ушкоджують впливів (травма, гіпоксія, Електросудомна, токсичну) і ослабленні ступеня пошкодження нейронів мозку. Препарат зменшує обсяг осередку на тромботической моделі інсульту та попереджає загибель нейронів у культурі тканини кори головного мозку і мозочка, які зазнали впливу нейротоксичних концентрацій глютамат, вільно-радикального кисню.

НоопептR має антиоксидантну дію, антагоністичний вплив на ефекти надлишкового кальцію, поліпшує реологічні властивості крові, володіючи антиагрегаційні, фібринолітичними, антикоагулянтними властивостями.

Ноотропні ефект препарату пов`язаний з утворенням циклопролілгліцину, аналогічного за структурою ендогенному циклічному дипептиду, котрий володіє антиамнестичну активністю, а також з наявністю холінопозітівного дії.

НоопептR збільшує амплітуду транскаллозального відповіді, полегшуючи асоціативні зв`язки між півкулями головного мозку на рівні кортикальних структур.

Сприяє відновленню пам`яті та інших когнітивних функцій, порушених в результаті пошкоджуючих впливів - травма мозку, локальна і глобальна ішемія, пренатальні пошкодження (алкоголь, гіпоксія).

Терапевтична дія препарату у хворих з органічними розладами центральної нервової системи проявляється, починаючи з 5-7 днів лікування. Спочатку реалізуються наявні в спектрі активності НоопептаR анксиолитический і легкий стимулюючий ефекти, які проявляються в зменшенні або зникненні тривоги, підвищеної дратівливості, афективної лабільності, порушень сну. Після 14-20 днів терапії виявляється позитивний вплив препарату на когнітивні функції, параметри уваги і пам`яті.

НоопептR володіє вегетонормалізующім дією, сприяє зменшенню головного болю, ортостатичних порушень, тахікардії.

При відміні препарату не спостерігається синдрому відміни.

Не має шкідливої дії на внутрішні органи- не призводить до зміни клітинного складу крові і біохімічних показників крові і сечі-не володіє імунотоксична, тератогенна дія, не проявляє мутагенних властивостей.

Фармакокінетика

Етиловий ефір N-фенілацетіл-L-пролілгліціна, абсорбуючись в шлунково-кишковому тракті, в незміненому вигляді надходить в системний кровотік, проникає через гематоенцефалічний бар`єр, визначається в мозку в більших концентраціях, ніж в крові. Час досягнення максимальної концентрації в середньому становить 15 хв. Період напіввиведення з плазми крові - 0,38 ч. Частково зберігається в незміненому вигляді, частково метаболізується з утворенням фенілоцтової кислоти, фенілацетілпроліна і циклопролілгліцину. Володіє високою відносною біодоступністю (99,7%), не кумулює в організмі, не викликає лікарської залежності.

Показання до застосування

Порушення пам`яті, уваги та інших когнітивних функцій і емоційно-лабільні розлади, в тому числі у хворих похилого віку, при:

наслідки черепно-мозкової травми

посткоммоціонном синдромі

судинної мозкової недостатності (енцефалопатії різного генезу)

астенічних розладах

інших станах з ознаками зниження інтелектуальної продуктивності

Протипоказання

Вагітність, період лактації. Вік до 18 років. Гіперчутливість до компонентів препарату. Дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбция. Виражені порушення функції печінки та нирок.

Спосіб застосування та дози

НоопептR застосовується всередину, після їжі. Лікування починають із застосування препарату з дози 20 мг, розподіленої на два прийоми по 10 мгв протягом дня (вранці і вдень). При недостатній ефективності терапії і при гарній переносимості препарату дозу підвищують до 30 мг (див. `Особливі указанія`), розподіляючи її на три прийоми по 10 мг протягом дня. Не слід приймати препарат пізніше 18 годин. Тривалість курсового лікування становить 1,5 - 3 місяці. Повторний курс лікування при необхідності може бути проведено через 1 місяць.

особливі вказівки

При необхідності збільшення дози препарату (до 30 мг / добу), при тривалому застосуванні, а також при одночасному застосуванні з іншими препаратами, появі побічних реакцій або погіршення стану слід звернутися до лікаря.

Вплив на здатність керувати механізмами і транспортними засобами

НоопептR не впливає на здатність керувати механізмами і транспортними засобами.

Передозування

Специфічних проявів передозування не встановлено.

Побічна дія

Можливі алергічні реакції. У хворих з артеріальною гіпертензією, в основному важкого ступеня, на тлі прийому препарату може спостерігатися підйом артеріального тиску.